Использование препарата женьшеня при лечении больных инсулиннезависимым диабетом. Влияние на психофизические характеристики, гомеостаз глюкозы, липидов сыворотки, концентрацию пропептидов аминокислотных окончаний и вес тела

Авторы:
Sotaniemi Eero А., доктор медицины и фармакологии, факультет терапии, университет Оулу

ЦЕЛЬ - Исследовать эффект воздействия женьшеня у пациентов с недавно диагностированным меллитом при инсулиннезависимом диабете (NIDDM). ПЛАН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ - В ходе двойного слепого, плацебо-контрольного испытания 36 пациентов с NIDDM на протяжении 8 недель получали препарат женьшеня (в количестве 100 или 200 мг) или плацебо. Эффективность лечения оценивалась посредством психофизических тестов и измерения глюкозного баланса, липидов сыворотки/концентрации пропептидов аминокислотных окончаний (PIIINP) и веса тела. РЕЗУЛЬТАТЫ - В ходе женьшень-терапии у пациентов отмечено повышение настроения, улучшение психофизической деятельности, а также уменьшение глюкозы (FBG) и веса тела. Прием женьшеня дозой 200 мг улучшил гемоглобин, PIIINP сыворотки и физическую активность. Прием плацебо привел к уменьшению массы тела, изменил показатели липидов сыворотки, но не повлиял на FBG. ВЫВОДЫ - Женьшень может быть полезным дополнением при лечении NIDDM.

Введение

В момент установки диагноза пациентов с меллитом инсулиннезависимого диабета (NIDDM) часто бессимптомны. Во многих случаях такие пациенты живут одни (вдовство или разведены), придерживаются давно устоявшегося образа жизни и характеризуются нарушенными психомоторными функциями (1). Многие из пациентов утомлены или находятся в состоянии депрессии (1,2). В такой ситуации лечение диабета затруднено - ведь для этого требуются глубокие изменения в образе жизни, диете, физической активности и контроль за весом (3). Женьшень - это экстракт растения, который на протяжении тысячелетий используется как тонизирующее средство для повышения настроения и снятия усталости (4,5). Препарат улучшает гомеостаз глюкозы и инсулин чувствительность (4). Мы провели двойное слепое, плацебо-контрольное испытание для оценки действия препарата женьшеня на пациентов с недавно диагностированным NIDDM.

BG - глюкоза крови; FBG - глюкоза fasting blood; IRI - иммунореактивный инсулин; NIDDM меллит инсулиннезависимого диабета; OGGT - тест переносимости перорального приема глюкозы; PIIINP - пропептид аминокислотных окончаний.

План и методы исследования

Из 5 различных клиник были отобраны 36 пациентов с недавно диагностированным NIDDM. Из них (20 женщин и 16 мужчин) методом случайной выборки были составлены три группы со схожими базовыми характеристиками (таблица 1) спустя 8 недельного начального периода. На проведение испытания было получено согласие самих пациентов и местного комитете по этике. Информация по индивидуальным пациентам и группам в целом (в отношении диабета и его лечения) предоставлялась тремя врачами и тремя медсестрами, прошедших специальный курс по диабету (всего 14 часов). Сюда входили самоконтроль глюкозы крови и рекомендации по диете, включавшей 20% протеина, 50% углеводов и 30% жиров (6). Перед рандомизацией пациентов были изучены их привычки по питанию: после 4 недель проводился анализ дневников. Пациентов учили определять количество потребляемой пищи и поощряли на достижение идеального веса тела. Реальной целью было снижение массы тела не менее чем на 2 кг (3,7).

Перед рандомизацией и лекарственной терапией в течение 8 недель проводился контроль физической активности пациентов на основании их дневников. Отмечался тип выполняемых упражнений (например, ходьба, катание на лыжах и т.п.). Изменения высчитывались индивидуально, на основании данных, полученных перед лечением. Субъективные тесты настроения, физической силы и самочувствия на основании самооценки распределялись по линейным аналоговым шкалам (5,8). Память проверялась по тесту Digit Span (8), а психофизическая деятельность тестировалась путем подачи пациентам сигнала, после которого они должны были закончить ручкой определенную диаграмму. Отмечалось время, потраченное на выполнение формулы. Пациенты опрашивались с помощью структурированной анкеты, им задавались вопросы об образе жизни, степени утомляемости и сне (ночных кошмарах).

Таблица 1 - Базовые показатели по пациентам и данные, полученные спустя 8 недель применения препарата женьшеня или плацебо

Женьшень (мг)
	100	200	плацебо
количество	12	12	12
женщины	8	7	5
мужчины	4	5	7
возраст (лет)	59 +- 7	57 +- 9	60 +- 6
вес (кг)	79.0 +- 9.1*	79.3 +- 7.5*	81.2 +- 15.6*
психофизические показатели	29.8 +- 10.2+	28.0 +- 8.0+	39.0 +- 4.7
память	4.4 +- 0.8	4.5 +- 1.3	4.9 +- 1.2
самочувствие	2.2+- 0.17+	2.6 +- 0.5+	1.0+- 1.0
well-being	1.9 +- 0.7	2.2 +- 0.5+	1.3 +- 0.9
сила	2.3 +- 0.6+	2.8 +- 0.4+	1.2 +- 1.2
физическая активность	1.9 +- 0.7	2.1 +- 0.9*	1.1 +- 1.0
сон	1.4 +- 0.8	1.8 +- 0.8	1.1 +- 1.0
FBG (mmol/l)	7.7 +- 0.9*	7.4 +- 1.1	8.3 +- 1.3
HbA1c, %	6.5 +- 1.8	6.0 +- 0.3*	6.5 +- 1.7
fasting IRI (mU/l)	17.4 +- 10.5	21.0 +- 14.0	18.9 +- 8.7
fasting C-peptide	1.1 +- 0.4	1.2 +- 0.4	1.1 +- 0.5
липиды (mmol/l)
весь холестерол	5.7 +- 1.2	5.9 +- 1.1	5.5 +- 1.2*
LDL холестерол	3.6 +- 0.8	3.9 +- 1.1	3.5 +- 1.4
HDL холестерол	1.2 +- 0.3	1.1 +- 0.3	1.1 +- 0.3
Триглицериды	1.9 +- 1.3	1.8 +- 0.7	2.3 +- 1.1
PIIINP (mg/I)	3.6 +- 0.8	3.7 +- 2.1*	3.9 +- 0.9

Взяты средние показатели +- SD. Значения нормы составляют: BG 3.7-6.2 mmol/l; LDL холестерол 2.2-3.8 mmol/l; триглицериды 0.4-1.7 mmol/l; PIIINP 1.7-4.2 mg/l* P меньше 0.05, +P меньше 0.01, +Р меньше 0.001.

Содержание глюкозы в крови (BG) измерялась в домашних условиях с помощью отражающего датчика (глюкометр Илайта-Эймса-Майлса, Великобритания) и анализаторов глюкозы в клиниках. До и после лекарственной терапии проводился 2-часовой тест на переносимость перорального приема глюкозы (OGTT) (75 глюкозы) с пробами на глюкозу крови, иммунореактивный инсулин сыворотки (IRI) и С-пептиды. Анализ липидов сыворотки (полное содержание холестерола, липопротеин [HDL] холестерол, триглицериды), гемоглобина HbA1c и PIIINP сыворотки проводился с "нулевых" проб. IRI сыворотки измерялся с помощью комплекта (в обычной продаже) для человеческого инсулина (Ново, Копенгаген) и С-пептида (иммунная сыворотка К6). Липиды сыворотки определялись автоматическим анализатором, а HDL - холестерол измерялся после преципитации липопротеина очень низкой плотности и низкой плотности липопротеина (LDL) с гепарин манганаза-хлоридом (6). PIIINP сыворотки определялся с помощью обычного набора (в продаже (6).

Лекарственная терапия

Каждый пациент ежедневно принимал одну таблетку, содержащую 0 г (плацебо), 100 или 200 г женьшеня (Dansk Droge, Копенгаген), на протяжении 8 недель. Подсчет таблеток проводился при каждом визите.

Вычисления

Для проверки каких-либо различий в переменных между тремя группами использовался дисперсионный анализ для повторных мер. Глюкоза FBG подсчитывалась с использованием средних еженедельных значений FBG. Наибольшее контрольное значение FBG составило 6.2 mmol/l.

 

Издание:Отделение терапии (E.A.S.), фармакологии и токсикологии (A.R.) университета Оулу и Диконесского Института Оулу (E.A.S., Е.Н.), Финляндия